器械批准 · 2026-04-21

2026年04月21日器械批准解读

NMPA发布4月21日医疗器械批准证明文件送达信息，共139项。亮点：核心医疗植入式左心室辅助系统（人工心脏）；品驰医疗DBS脑深部电刺激系统；美敦力Percept脑深部神经刺激器；大医伽玛刀头部放疗系统；博动医疗定量血流分数检测仪（QFR）；戈尔人工血管。国产神经调控+手术导航+放疗领域多点突破。

要点：

NMPA发布2026年4月17-20日139项医疗器械批准证明文件
国产创新器械获批，包括人工心脏、伽玛刀、手术导航系统等
深圳核心医疗Corheart 6人工心脏获续证，植入量超千例
北京品驰医疗DBS脉冲发生器及电极套件获批
迈瑞多款除颤监护仪和便携超声系统获批

来源：NMPA官网 · radixin.cn