药品批准 · 2026-04-17

2026年04月17日药品批准解读（151项）

2026年4月17日NMPA发布药品批准证明文件，共151项。重点品种：贝莫苏拜单抗注射液（正大天晴PD-L1单抗新药）、盐酸安罗替尼胶囊3规格（正大天晴核心品种）、注射用玛贝兰妥单抗（GSK，Blenrep，全球首个BCMA靶向ADC，多发性骨髓瘤）、塞伐艾替尼片（拜耳进口新药）、来特莫韦注射液（华北制药，抗CMV首仿）、阿昔替尼片（科锐特，肾癌VEGFR抑制剂仿制）。

要点：

正大天晴贝莫苏拜单抗(PD-L1)获批，国产肿瘤免疫治疗药物扩容
正大天晴盐酸安罗替尼胶囊3规格获批，核心品种适应症扩展
GSK注射用玛贝兰妥单抗(BCMA ADC)获批，全球首个BCMA靶向ADC
华北制药来特莫韦注射液仿制获批，用于CMV感染预防
神威药业桃红四物汤颗粒获批，经典名方中药新药

来源：NMPA国家药品监督管理局 · radixin.cn