器械批准 · 2026-04-17
2026年04月17日器械批准解读（125项）
NMPA发布2026年4月17日医疗器械批准证明文件，共125项。重点品种：心玮血流导向密网支架、乐普冠脉IVUS导管、春立单髁膝置换导航、通桥弹簧圈、奇璞胶原蛋白植入剂、鹍远多基因甲基化检测试剂盒等。趋势：神经介入、骨科关节、分子诊断、国产替代。
要点：
- NMPA发布125项医疗器械批准证明文件，涵盖神经介入、心血管、医美等领域
- 重点品种包括血流导向密网支架、冠脉IVUS导管、单髁膝关节手术导航系统等
- 国产器械新注册4项，国产试剂新注册1项，进口器械新注册2项
- 批准日期集中在2026年4月13日至16日
来源：NMPA国家药品监督管理局 · radixin.cn
