集中采购 · 2026-08-04
关于取消德国欧心医疗公司第六批国家组织高值医用耗材集采中选资格并列入违规名单的公告
德国欧心医疗公司紫杉醇洗脱PTA球囊导管因质量安全隐患被国家药监局暂停进口使用，取消第六批高值耗材集采外周血管药物涂层球囊中选资格，列入违规名单，暂停2026.8.4-2028.2.3集采申报资格。
要点：
- 德国欧心医疗紫杉醇洗脱PTA球囊导管存在质量安全隐患
- 国家药监局暂停该产品进口、经营和使用
- 取消外周血管药物涂层球囊中选资格，列入违规名单
- 暂停2026.8.4-2028.2.3参加国家组织耗材集采申报资格
- 原约定采购量不重新分配，医疗机构自主选择其他中选企业
来源：国家组织高值医用耗材联合采购办公室 · radixin.cn
