药品批准 · 2026-04-16
2026年04月16日药品批准解读（79项）
2026年4月16日NMPA发布药品批准证明文件，共79项。重点品种：盐酸司美那非片（旺山旺水1类新药3规格）、阿达木单抗（博之锐/海正生物类似药8适应症）、尼妥珠单抗（百泰生物首个国产抗EGFR单抗泰欣生）、华兰生物静注人免疫球蛋白2规格。
要点：
- NMPA发布2026年4月13-15日79项药品批准信息
- 化药补充申请11项，涉及司美那非、甲羟孕酮等
- 生物制品补充申请5项，包括阿达木单抗、IVIG等
- 进口药品再注册3项，含卡非佐米、卡铂等
- 进口生物制品补充注册6项，涉及凝血因子VIII等
来源：国家药品监督管理局 · radixin.cn
