药品批准 · 2026-07-31
2026年07月31日药品批准证明文件送达（52项）
本批52项无新药上市。国产化学药补充申请21项、国产中药19项、进口化学药10项（含拜耳利奥西呱、强生Bleximenib、诺华镥[177Lu]特昔维匹肽）、进口生物制品1项（罗氏萨特利珠单抗）。
要点：
- 本批共52项，无新药上市品种
- 国产化学药补充申请21项，涉及宜昌人福、仙琚制药、辰欣药业等企业
- 国产中药补充申请19项，长春翔通药业4个品种集中获批
- 进口化学药10项，含拜耳利奥西呱片、强生Bleximenib片、诺华镥[177Lu]特昔维匹肽注射液
- 罗氏萨特利珠单抗注射液获批进口生物制品补充申请
来源：国家药品监督管理局 · radixin.cn
