器械批准 · 2026-04-15

2026年04月15日器械批准解读（88项）

2026年04月15日NMPA医疗器械批准证明文件送达信息逐个解读。共88项，其中国产器械新注册36项、国产试剂新注册9项、进口器械延续注册1项、国产器械变更/延续17项、国产试剂变更/延续4项、进口器械变更/延续18项、进口试剂变更/延续3项。重点品种：东软医疗3款CT、联影医疗血管造影机、神玑医疗脑外科手术导航、硅基智控胶囊内窥镜、直观复星达芬奇手术系统、飞利浦血管造影系统等。

要点：

NMPA发布2026年4月15日88项医疗器械批准证明文件解读
国产器械新注册36项，包括脑外科手术导航、CT等
东软医疗3款CT获批，神玑医疗填补国产导航空白
神络医疗周围神经刺激电极填补国产空白
联影医疗血管造影机获批巩固高端影像地位

来源：NMPA · radixin.cn