药品批准 · 2026-07-28
2026年07月28日药品批准证明文件送达（34项）
NMPA发布2026年7月28日药品批准证明文件送达信息，共34项，均为补充申请。其中化学药补充申请9项、进口生物制品补充申请7项（含司美格鲁肽注射液5个规格、埃纳妥单抗注射液2个规格）、进口化学药补充申请4项、中药补充申请14项。
要点：
- 共34项药品批准证明文件送达，均为补充申请
- 进口生物制品补充申请7项，含司美格鲁肽注射液5个规格和埃纳妥单抗注射液2个规格
- 化学药补充申请9项，含腹膜透析液、葡萄糖注射液等大输液品种
- 进口化学药补充申请4项，含诺华环孢素软胶囊和旭化成咪唑立宾片
- 中药补充申请14项，涉及九芝堂、太极集团、吉林紫鑫等企业
来源：国家药品监督管理局 · radixin.cn
