药品批准 · 2026-04-14
2026年04月14日药品批准解读（25项）
2026年4月14日NMPA发布药品批准证明文件，共25项。重点品种：盐酸司美那非片（旺山旺水，1类新药，新增3规格）、醋酸甲羟孕酮片（浙江仙琚）、阿达木单抗注射液（杭州博之锐/海正，生物类似药）、静注人免疫球蛋白（华兰生物）、尼妥珠单抗注射液（百泰生物，首个国产抗EGFR单抗）。
要点：
- 国家药监局发布2026年4月10-13日药品批准品种解读，共25项。
- 14项补充申请，包括戈舍瑞林微球、索卡佐利单抗等。
- 8项进口化学药品补充申请，涉及Paxlovid、卡替拉韦等。
- 3项进口化学药品再注册，包括茚达格莫吸入粉雾剂。
来源：国家药品监督管理局 · radixin.cn
