药品批准 · 2026-07-27
2026年07月27日药品批准证明文件送达（63项）
NMPA 7月27日药品批准证明文件送达63项，均为补充申请、再注册及原料药品种，涉及拜耳利奥西呱、默克重组人促卵泡激素、礼来胰岛素等。
要点：
- 本批共63项，均为补充申请、再注册及原料药品种，无新药上市品种
- 化学药仿制药补充申请20项，涉及美阿沙坦钾片、乳果糖口服溶液、苯磺酸美洛加巴林片等
- 进口原料药10项，包括拜耳利奥西呱片、默沙东注射用头孢洛生他唑巴坦钠
- 进口生物制品再注册7项，涉及默克重组人促卵泡激素注射液、礼来精蛋白人胰岛素注射液
- 中药补充申请6项，涉及归柏化瘀胶囊、川芎茶调片/丸、定坤丸等
来源：NMPA · radixin.cn
