药品批准 · 2026-07-24
2026年07月24日药品批准证明文件送达（133项）
2026年7月24日NMPA药品批准证明文件送达信息共133项。国产化学药补充申请24项（恒瑞碘佛醇、法米替尼，再鼎奥马环素，石药利伐沙班），国产生物药补充申请4项（石药恩朗苏拜单抗，齐鲁阿格司亭α），国产中药补充申请91项，进口中药2项（京都念慈菴），进口化学药补充申请6项（赛诺菲厄贝沙坦氢氯噻嗪，安进阿普米司特），进口化学药变更4项（梯瓦阿奇霉素），进口生物药补充申请2项（杨森达雷妥尤单抗）。
要点：
- 共133项，国产中药补充申请91项为主要构成
- 国产化学药补充申请24项，含恒瑞碘佛醇注射液、恒瑞法米替尼胶囊、再鼎奥马环素、石药欧意利伐沙班片等
- 国产生物药补充申请4项，含石药巨石恩朗苏拜单抗注射液、齐鲁阿格司亭α、迈博太科奥马珠单抗α
- 进口化学药补充申请6项，含赛诺菲厄贝沙坦氢氯噻嗪片、安进阿普米司特片、萌蒂曲马多缓释片
- 进口生物药补充申请2项，为西安杨森达雷妥尤单抗注射液
来源：国家药品监督管理局 · radixin.cn
