药品批准 · 2026-07-23
2026年07月23日药品批准证明文件送达(146项)
NMPA 7月23日药品批准送达146项。新药上市7项:恒瑞法米替尼(宫颈癌)、海思科思普可泮(PNH)、武田奥普雷顿(发作性睡病)、2个经典名方中药颗粒。仿制药139项,布瑞哌唑片11规格获批。
要点:
- NMPA 7月23日药品批准送达146项
- 新药上市7项:恒瑞法米替尼、海思科思普可泮、武田奥普雷顿、2个经典名方中药颗粒
- 仿制药上市139项,布瑞哌唑片多家企业11个规格获批
- 法米替尼:多靶点TKI,联合卡瑞利珠单抗用于宫颈癌一线治疗
- 思普可泮:补体B因子抑制剂,用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)
- 奥普雷顿:选择性食欲素2型受体激动剂,用于1型发作性睡病(NT1)
来源:国家药品监督管理局 · radixin.cn