器械批准 · 2026-07-23
2026年07月23日医疗器械批准证明文件送达（113项）
NMPA 7月23日器械批准送达113项，其中国产器械延续注册23项、进口器械许可变更21项、国产器械许可变更21项、进口器械延续注册15项，无首次注册。罗氏、威高、波科等多家企业获批。
要点：
- NMPA 7月23日器械批准送达113项
- 国产器械延续注册23项，进口器械许可变更21项，国产器械许可变更21项
- 进口器械延续注册15项，进口体外诊断延续注册14项
- 国产体外诊断延续注册6项，国产体外诊断许可变更7项，进口体外诊断许可变更6项
- 无首次注册品种
- 涉及罗氏、威高、波科、史赛克、美敦力等多家企业
来源：国家药品监督管理局 · radixin.cn
