药品批准 · 2026-07-22
2026年7月22日药品批准证明文件送达信息解读（237项）
2026年7月22日NMPA发布237项药品批准证明文件，无新药上市品种。国产中药补充申请184项占主体（津药达仁堂约21项），国产化药32项（伏诺拉生、阿普米司特等），进口21项（达雷妥尤单抗、地舒单抗、维立西呱、伊普可泮等补充申请/再注册）。
要点：
- 本次共237项药品批准，无新药上市品种，全部为补充申请、进口注册及再注册
- 国产中药补充申请184项占77.6%，津药达仁堂获批约21项居首
- 进口品种含达雷妥尤单抗（强生）、地舒单抗（安进）、维立西呱（拜耳）、伊普可泮（诺华）等已上市产品的补充申请
- 烟台欣科思达获批8项注射用亚锡系列放射性药物配套药盒
- 中核海得威获批富马酸伏诺拉生片（P-CAB）2项
来源：国家药品监督管理局 · radixin.cn
