器械批准 · 2026-07-22
2026年7月22日医疗器械批准证明文件送达信息解读（104项）
2026年7月22日NMPA发布104项医疗器械批准证明文件，无首次注册品种。厦门德朗格14项、ConMed 9项、凯普系13项、西安大医5项，集中在骨科植入物、心血管介入、放射治疗和体外诊断领域。
要点：
- 本次共104项医疗器械批准，全部为许可变更和登记变更，无首次注册品种
- 厦门德朗格获批14项居首，集中在骨科内固定全产品线
- ConMed（康美林弗泰克）9项，覆盖运动医学和微创外科
- 凯普系企业13项体外诊断产品，以分子核酸检测为主
- 西安大医集团5项，构成放射治疗设备完整组合
- 辽宁垠艺4项心血管介入产品，涵盖冠脉和外周血管
来源：国家药品监督管理局 · radixin.cn
