器械批准 · 2026-07-21
2026年07月21日医疗器械批准证明文件送达信息(81项)
2026年7月21日NMPA公布81项医疗器械批准证明文件送达信息,其中国产器械首次注册52项、国产体外诊断首次注册16项、进口器械首次注册9项、延续注册4项。涉及经导管主动脉瓣膜系统、经导管三尖瓣夹系统、磁共振成像系统、X射线计算机体层摄影设备等重点产品。
要点:
- 国产器械首次注册52项
- 国产体外诊断首次注册16项
- 进口器械首次注册9项
- 延续注册4项
- 涉及心血管介入影像诊断口腔种植等多领域
来源:国家药品监督管理局 · radixin.cn