药品批准 · 2026-04-13

2026年04月13日药品批准解读（47项）

2026年4月13日NMPA发布药品批准证明文件，共47项。重点品种：BI 456906注射液（勃林格殷格翰，GLP-1R/GCGR双重激动剂，MASH/肥胖症，FDA突破性疗法）、诺华环孢素注射液（移植抗排斥）、达依泊汀α注射液（百诺医药，长效EPO）、拜耳重组凝血因子VIII×3（甲型血友病）。

要点：

NMPA发布2026年4月13日药品批准品种解读，共47项
化药补充申请7项，包括复方乙酰水杨酸片等
中药获批31项，以经典名方补充申请为主
进口新药2项，包括环孢素注射液和BI 456

来源：国家药品监督管理局 · radixin.cn