药品批准 · 2026-07-16
2026年07月16日药品批准证明文件送达信息（90个品种）
2026年7月14-15日NMPA公布90个药品批准品种送达信息。国产新药3个：左乙拉西坦缓释颗粒、注射用卡瑞利珠单抗、注射用伦康依隆妥单抗；进口新药2个：诺和诺德重组人凝血因子Ⅶa；仿制药以化药为主（69个），涵盖富马酸喹硫平缓释片、沙库巴曲缬沙坦钠片、阿帕他胺片等；补充申请13个，含伯瑞替尼、特瑞普利单抗等品种。
要点：
- 本次共90个品种获批，涵盖新药上市、仿制药上市、补充申请等多种类型
- 国产新药3个：左乙拉西坦缓释颗粒（浙江赛默）、注射用卡瑞利珠单抗（恒瑞盛迪亚）、注射用伦康依隆妥单抗（百利多特）
- 诺和诺德注射用重组人凝血因子Ⅶa获批，进口生物药新药
- 阿斯利康布地格福吸入气雾剂、海森生物美阿沙坦钾片等重磅品种在列
- 仿制药以化药为主，涵盖抗感染、心血管、消化系统等多个治疗领域
来源：国家药品监督管理局 · radixin.cn
