器械批准 · 2026-07-15
2026年07月15日医疗器械批准证明文件送达信息（63项）
2026年07月15日NMPA医疗器械批准共63项，全部为许可变更和延续注册，无首次注册品种。国产器械许可变更14项（含品驰医疗骶神经刺激器、微创畅行膝关节手术导航、天智航骨科手术导航等），进口器械许可变更7项（含波士顿科学脊髓刺激电极、费森尤斯血透设备等），国产器械延续注册25项（含乐普雷帕霉素支架、瓦里安直线加速器、威高髋关节假体等）。
要点：
- 本次共63项批准，全部为许可变更和延续注册，无首次注册品种
- 国产器械许可变更14项，含品驰医疗植入式脊髓神经刺激器、微创畅行膝关节手术导航系统、天智航骨科手术导航系统
- 进口器械许可变更7项，含波士顿科学脊髓刺激电极、费森尤斯血液透析设备
- 国产器械延续注册25项，含乐普雷帕霉素支架、瓦里安直线加速器、威高髋关节假体
- 进口器械延续注册6项，含雅培心脏再同步除颤器、强生锁定接骨板
来源：国家药品监督管理局 · radixin.cn
