药品批准 · 2026-07-15
2026年07月15日药品批准证明文件送达信息(41项)
2026年07月15日NMPA药品批准共41项,其中化学药仿制药补充申请4项、中药补充申请20项、进口化学药补充申请12项(含拜耳利伐沙班片8项、诺华沙库巴曲缬沙坦钠片3项、吉利德注射用两性霉素B脂质体1项)、进口化学药再注册4项(阿斯利康达格列净片)、进口生物制品补充申请1项(强生达雷妥尤单抗注射液)。无新药上市品种。
要点:
- 本次共41项批准,全部为补充申请和再注册,无新药上市品种
- 拜耳利伐沙班片8项补充申请,诺华沙库巴曲缬沙坦钠片3项
- 阿斯利康达格列净片4项再注册
- 强生达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)1项补充申请
- 中药补充申请20项,涉及多家中药企业
来源:国家药品监督管理局 · radixin.cn