药品批准 · 2026-07-13
2026年07月13日药品批准证明文件送达信息(23项)
NMPA发布2026年07月13日药品批准证明文件送达信息共23项,无新药上市品种。中药补充申请9项为最大类别,进口生物制品补充申请4项(含英夫利西单抗、A型肉毒毒素、艾加莫德α注射液),化学药仿制药补充申请3项(达沙替尼片、恩扎卢胺软胶囊)。
要点:
- 本次共23项批准,无新药上市品种
- 中药补充申请9项为最大类别,涉及石斛夜光丸、急支糖浆等
- 进口生物制品补充申请4项,含英夫利西单抗、A型肉毒毒素、艾加莫德α注射液
- 化学药仿制药补充申请3项,含达沙替尼片、恩扎卢胺软胶囊
来源:国家药品监督管理局 · radixin.cn