药品批准 · 2026-07-06
2026年07月06日药品批准证明文件送达信息(30项)
2026年7月6日NMPA发布药品批准证明文件送达信息,共30项,均为补充申请。中药补充申请24项为主体,涉及云南白药、太极集团、山西广誉远等企业;化学药仿制药补充申请4项,含力品药业、宜昌人福、苏州泽璟;生物制品补充申请1项,进口化学药补充申请1项。本批无新药上市品种。
要点:
- 本批共30项,均为补充申请,无新药上市品种
- 中药补充申请24项为主体,涉及云南白药、太极集团、广誉远等24家中药企业
- 化学药仿制药补充申请4项,含阿立哌唑口溶膜、富马酸伏诺拉生片、盐酸吉卡昔替尼片
- 生物制品补充申请1项:注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物(华润昂德)
- 进口化学药补充申请1项:屈螺酮炔雌醇片
来源:NMPA · radixin.cn