药品批准 · 2026-07-03
2026年07月03日药品批准证明文件送达信息(69项)
2026年7月3日NMPA发布69项药品批准证明文件全部为补充申请无新药上市。化药补充申请21项含瑞阳制药注射用阿奇霉素、科伦氯化钠注射液(5项)、花园药业比索洛尔氨氯地平片、昊海生物玻璃酸钠注射液(3项)等。中药38项,生物制品2项(乐普普特利单抗、先为达埃诺格鲁肽),进口10项。
要点:
- 本批共69项药品批准证明文件送达,全部为补充申请类别
- 国产化学药补充申请21项,涉及注射用阿奇霉素、氯化钠注射液、玻璃酸钠注射液等
- 中药补充申请38项,涉及板蓝根颗粒、田七花叶颗粒、强力枇杷露等
- 生物制品补充申请2项:普特利单抗注射液(乐普生物)、埃诺格鲁肽注射液(先为达生物)
- 进口品种10项,涉及参天制药、辉瑞等企业
- 无新药上市品种
来源:国家药品监督管理局 · radixin.cn