药品批准 · 2026-07-02
2026年07月02日药品批准证明文件送达信息（123项）
2026年07月02日药品批准证明文件送达信息共123项。无新药上市品种。中药补充申请75项、化学药仿制药补充21项、进口生物制品补充及再注册13项、进口化学药补充及再注册12项、化学药新药补充2项。
要点：
- 本批共123项，无新药上市（CXHS/CXSS/JXHS/JXSS）品种
- 中药补充申请75项占比最大，涉及达仁堂、康缘、敖东、太极等中药企业
- 进口生物制品补充及再注册13项，含度普利尤单抗、司美格鲁肽片、英夫利西单抗、佩索利单抗等
- 进口化学药补充及再注册12项，含瑞派替尼、伏诺拉生、文拉法辛、布南色林等
- 化学药仿制药补充21项，含恩格列净、奥司他韦、左氧氟沙星等
来源：国家药品监督管理局 · radixin.cn
