药品批准 · 2026-07-01
2026年07月01日药品批准证明文件送达信息（97项）
2026年07月01日药品批准证明文件送达信息共97个受理号。亮点品种：布瑞哌唑口溶膜（CXHS）、阿更葡糖钠注射液（1类新药，CXHS）、利拉鲁肽注射液（CXHS）、赛沃替尼片（CXHS）、狂犬病疫苗/流感疫苗（CXSS）、地塞米松眼用混悬注射液（JXHS）。其余88项为仿制药（CYHS 85项+JYHS 1项）。
要点：
- 本批共97个受理号，其中国产化学药新药上市（CXHS）8项、生物制品新药上市（CXSS）2项、进口化学药上市（JXHS）1项
- 布瑞哌唑口溶膜为非典型抗精神病药口溶膜新剂型，4个受理号获批
- 阿更葡糖钠注射液为1类新药，第二代靶向肌松拮抗剂，杭州奥默医药/仙琚制药
- 赛沃替尼片为MET激酶抑制剂，和记黄埔医药获批
- 地塞米松眼用混悬注射液为白内障术后缓释抗炎药，欧康维视引进
来源：国家药品监督管理局 · radixin.cn
