药品批准 · 2026-06-30
2026年06月30日 药品批准证明文件送达信息(74项)
2026年6月30日NMPA发布药品批准公告共74项,均为补充申请无新药上市。化药补充申请10项含金华康恩贝利伐沙班片(3规格)、海南普利盐酸去氧肾上腺素注射液、北京福元左甲状腺素钠片等。生物制品2项(华兰生物人凝血酶原复合物),中药59项,进口3项。
要点:
- 本次共74项药品批准,均为补充申请,无新药上市品种
- 化学药仿制药补充申请(CYHB)10项,涉及利伐沙班片(3个规格)、阿立哌唑口服溶液、碳酸氢钠注射液等
- 生物制品补充申请(CYSB)2项,为人凝血酶原复合物(华兰生物重庆)
- 中药补充申请(CYZB)59项,涉及板蓝根颗粒、排石颗粒、通脉颗粒、风油精、清火栀麦片等常见中成药
- 进口化学药补充申请(JYHB)3项,为GSK盐酸帕罗西汀肠溶缓释片和拉莫三嗪片
来源:国家药品监督管理局(NMPA) · radixin.cn