药品批准 · 2026-06-25
2026年06月25日 药品批准证明文件送达信息（174项）
2026年06月25日NMPA药品批准公告，共174项。亮点：通化金马化学1类创新药琥珀酸安维吖啶片（耄安通®）获批用于轻中度阿尔茨海默病；恒瑞阿得贝利单抗注射液新增NSCLC围术期适应症；梯瓦氘丁苯那嗪缓释片（安泰坦®）进口上市；清金化痰汤颗粒、芍药甘草汤颗粒两个经典名方中药新药获批。仿制药上市90项。
要点：
- 本次共174项药品批准，含化学药新药上市4项、生物制品新药上市1项、中药新药上市3项、进口化学药上市6项、进口生物制品上市1项
- 通化金马化学1类创新药琥珀酸安维吖啶片（耄安通®）获批，双靶点协同作用，用于轻中度阿尔茨海默病
- 恒瑞阿得贝利单抗注射液新增非小细胞肺癌围术期适应症，为国产PD-L1抑制剂在该领域的关键拓展
- 梯瓦氘丁苯那嗪缓释片（安泰坦®）进口上市，VMAT2抑制剂用于亨廷顿病舞蹈病及迟发性运动障碍
- 清金化痰汤颗粒、芍药甘草汤颗粒两个经典名方中药新药上市
- 仿制药上市90项，补充申请等79项
来源：国家药品监督管理局 · radixin.cn
