器械批准 · 2026-06-24
2026年06月24日医疗器械批准证明文件送达信息（106项）
2026年6月24日NMPA发布医疗器械批准证明文件送达信息共106项。首次注册55项含翰凌医疗经导管主动脉瓣膜系统、乐普无创血糖仪、西门子CT-FFR计算软件、半岛皮秒激光治疗仪、霆升科技心腔内超声导管等。许可变更29项，延续注册22项。
要点：
- NMPA发布2026年06月24日医疗器械批准证明文件送达信息，共106项
- 首次注册55项，国产器械47项领跑
- 亮点包括瀚凌TAVR瓣膜系统、乐普无创血糖仪、西门子CT-FFR软件、半岛皮秒激光、霆升ICE导管、睿璟甲状腺癌多基因检测试剂盒
- 许可变更29项延续22项
来源：["国家药品监督管理局"] · radixin.cn
