器械批准 · 2026-06-23
2026年06月23日医疗器械批准证明文件送达信息（135项）
2026年6月23日NMPA发布医疗器械批准证明文件送达信息共135项。首次注册18项含归创医疗外周血管内冲击波导管、睿笛生物陡脉冲消融设备、圣湘生物肺炎克雷伯菌检测试剂盒、罗氏全自动高效液相色谱串联质谱检测系统等。延续注册75项，许可变更27项。
要点：
- NMPA发布2026年06月23日医疗器械批准证明文件送达信息，共135项
- 首次注册18项，包括归创外周血管内冲击波导管、睿笛陡脉冲消融设备、圣湘肺炎克雷伯菌KPC耐药基因检测试剂盒、罗氏诊断LC-MS/MS系统
- 延续注册75项，登记变更27项
来源：["国家药品监督管理局"] · radixin.cn
