器械批准 · 2026-06-22
2026年06月22日医疗器械批准证明文件送达信息（150项）
2026年6月22日NMPA医疗器械批准证明文件送达信息，共150项。其中国产器械许可变更26项（CQX）、国产体外诊断许可变更9项（CSX）、进口器械许可变更22项（JQX）、进口体外诊断许可变更6项（JSX）、国产器械登记变更61项（CQD）、国产体外诊断登记变更5项（CSD）、进口器械登记变更21项（JQD）。本批无首次注册品种。
要点：
- 共批准150个医疗器械品种
- 国产器械许可变更26项，进口器械许可变更22项
- 国产器械登记变更61项（最大类别），进口器械登记变更21项
- 体外诊断试剂许可变更15项（CSX 9项+JSX 6项），登记变更10项（CSD 5项）
- 本批无首次注册品种
来源：国家药品监督管理局（NMPA） · radixin.cn
