药品批准 · 2026-06-22
2026年06月22日 药品批准证明文件送达信息（160项）
2026年6月22日NMPA药品批准证明文件送达信息，共160项。亮点品种24项：CXHS 3项（注射用醋酸曲普瑞林Ⅱ、培来加南喷雾剂、醋酸伏诺拉生注射用浓溶液）、CXSS 6项（斯乐韦米单抗、地舒单抗、甘精胰岛素利司那肽Ⅰ/Ⅱ、舒瑞基奥仑赛、伦康依隆妥单抗）、CXZS 2项（清肺汤颗粒、一贯煎颗粒）、JXHS 9项（依仑司群、尼拉帕利阿比特龙、阿贝西利、奥希替尼）、JXSS 4项（阿帕达酶α辛奈达酶α、美泊利珠单抗）。另有仿制药109项。
要点：
- 共批准160个药品品种
- 亮点品种24项：CXHS 3项、CXSS 6项、CXZS 2项、JXHS 9项、JXSS 4项
- 亮点包括培来加南（加南类抗菌肽新药）、斯乐韦米单抗（抗狂犬病单抗）、舒瑞基奥仑赛（Claudin18.2 CAR-T）、伦康依隆妥单抗（EGFR×HER3 ADC）等创新药
- 仿制药109项（CYHS），含卡非佐米、恩扎卢胺、阿帕他胺、巴瑞替尼等品种获批
来源：国家药品监督管理局（NMPA） · radixin.cn
