器械批准 · 2026-06-17
2026年06月17日器械批准解读（81项）
2026年6月17日，NMPA发布医疗器械批准证明文件送达信息。本次共81项，其中国产器械首次注册36项、延续注册25项、进口器械首次注册3项、延续注册13项、诊断试剂延续注册4项。重点关注品种：巨子生物交联重组胶原蛋白植入剂、佰仁医疗吻合口加固修补片、贤石生物宫腔用脱细胞真皮基质颗粒等。
要点：
- 本次共81项医疗器械获批，其中国产首次注册36项、进口首次注册3项
- 巨子生物交联重组胶原蛋白植入剂获批，采用人III型胶原全长序列及物理交联工艺
- 佰仁医疗吻合口加固修补片获批，为北京创新医疗器械
- 贤石生物宫腔用脱细胞真皮基质颗粒获批，用于子宫内膜修复
- 爱博诺德(688050.SH)人工晶状体获批
- 韩国Humedix注射用交联透明质酸钠凝胶及Cook可解脱栓塞弹簧圈获批进口
来源：NMPA · radixin.cn
