药品监管 · 2026-06-16

CDE公开征求境外原研药MAH变更后参比制剂遴选情形及申报资料要求意见

CDE 6月16日发布两项境外药品相关文件：境外原研药MAH变更后参比制剂遴选征求意见（三种情形+四类申请资料）及境外生产药品备案类变更Q&A（8个常见问题）。

来源：国家药监局药审中心 · radixin.cn