器械批准 · 2026-06-16

2026年6月16日医疗器械批准证明文件送达信息（39项）

国家药监局发布6月16日医疗器械批准证明文件，共39项。其中延续/变更注册36项，首次注册3项（远红外理疗贴、关节内窥镜、肌钙蛋白检测试剂盒）。

要点：

国家药监局发布2026年6月16日医疗器械批准证明文件送达信息，共39项
涵盖国产延续/变更注册15项、进口延续/变更17项、进口首次注册2项等
涉及人工晶状体、髋关节假体、核酸检测试剂盒等多种医疗器械

来源：国家药品监督管理局 · radixin.cn