器械批准 · 2026-06-15
2026年6月15日医疗器械批准证明文件送达信息(44项)
2026年6月15日NMPA发布医疗器械批准送达信息共44项,以登记变更为主。涉及联影智能胸部核医学图像辅助分诊软件、心至医疗雷帕霉素洗脱球囊导管、西门子磁共振成像系统等产品。
要点:
- 共44项,批准日期2026-06-11至2026-06-15
- 国产器械登记变更(CQD)22项
- 进口器械登记变更(JQD)9项
- 国产IVD登记变更(CSD)6项
- 无首次注册品种
来源:NMPA · radixin.cn