药品批准 · 2026-04-07
2026年04月07日药品批准解读(19项)
2026年4月7日NMPA发布药品批准证明文件送达信息,共19项。重点:罗氏维泊妥珠单抗Polivy(CD79b靶向ADC,弥漫大B细胞淋巴瘤)、生脉饮(扬子江龙凤堂,经典名方)等。中药经典名方占比较大。
要点:
- 罗氏两款淋巴瘤新药维泊妥珠单抗和格菲妥单抗同日获批
- ADC和双特异性抗体药物持续密集获批
- 进口原料药艾考糊精等实现本土化生产
- Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗补充申请获批
- 国产补充申请涉及眼科、抗过敏、基础输液等多个领域
来源:国家药品监督管理局 · radixin.cn