器械批准 · 2026-06-12
2026年6月12日器械批准证明文件送达信息（144项，无首次注册）
2026年6月12日NMPA发布医疗器械批准送达信息共144项，均为延续注册和许可变更，无首次注册品种。涉及微创心脉胸主动脉覆膜支架、飞利浦血管造影X射线系统，以及罗氏、西门子、达瑞、亚辉龙等多家企业的IVD延续注册产品。
要点：
- 144项器械批准均为延续注册和许可变更，无首次注册品种
- 延续注册42项，许可变更33项，登记事项变更69项
- 国产体外诊断延续注册20项为最大类别
- CQD国产器械登记事项变更43项含大量骨科和血管介入品种
来源：NMPA · radixin.cn
