药品批准 · 2026-06-09
2026年06月09日 药品批准解读（72项）
2026年06月09日NMPA药品批准证明文件送达信息，共72项。亮点品种：安瑞曲替尼胶囊（新一代TRK抑制剂）、注射用波米泰酶α（凝血因子X激活剂）、奥妥珠单抗β注射液（第三代CD20抗体，NMOSD适应症）、斯鲁利单抗注射液（PD-1单抗新增适应症）、注射用维替索妥尤单抗（TF-ADC，宫颈癌适应症）。
要点：
- 5个新药上市品种获批，涵盖TRK抑制剂、凝血因子激活剂、CD20抗体、PD-1单抗和TF-ADC
- 安瑞曲替尼为新一代TRK抑制剂，用于NTRK融合实体瘤
- 奥妥珠单抗β（倍捷欣）获批NMOSD适应症
- 维替索妥尤单抗（缇乐）为TF靶向ADC，用于宫颈癌
- 中药补充申请45项为本次最大批次
来源：NMPA · radixin.cn
