器械批准 · 2026-06-08
2026年06月08日器械批准解读（56项）
2026年06月08日NMPA医疗器械批准56项，含国产器械首次注册16项、进口器械首次注册3项，亮点包括锦葵医疗可降解房间隔封堵器、麦得科人工晶状体、百优达IABP导管、春立单髁膝假体、归创外周刻痕导管等。
要点：
- 国产器械首次注册16项，含可降解封堵器、人工晶状体、IABP导管等
- 进口器械首次注册3项，均为口腔种植类产品
- 国产器械许可变更19项，涉及爱美客透明质酸、乐普聚乳酸填充剂等
- 进口器械许可变更13项，涉及美敦力、奥林巴斯、GE等企业
来源：NMPA官网 · radixin.cn
