器械批准 · 2026-06-05
2026年6月5日医疗器械批准证明文件送达信息（93项）
2026年6月5日NMPA发布医疗器械批准送达信息共93项，以国产器械登记变更为主。国产登记变更70项涉及血栓抽吸导管、微导管（博迈医疗）、冠状动脉球囊扩张导管、乳腺X射线系统（达影医疗）、磁共振成像系统（朗润）、经导管人工主动脉瓣膜系统（健世科技）等。
要点：
- 2026年6月5日NMPA发布93项医疗器械批准证明文件送达信息，全部为登记变更
- 国产医疗器械登记变更70项，国产体外诊断试剂登记变更9项，进口医疗器械登记变更14项
- 本期无首次注册亮点品种
来源：国家药品监督管理局 · radixin.cn
