药品监管 · 2026-10-13
国家药监局关于《化妆品安全技术规范》修订内容实施有关事宜的公告
国家药监局就《化妆品安全技术规范》修订内容实施有关事宜发布公告（江西药监局转发），明确禁限用及准用原料目录调整、微生物及有害物质限值调整、检验方法补充更新后，已注册备案产品变更更新、技术审评中及拟申报产品注册备案的实施安排。
要点：
- 《化妆品安全技术规范》修订涉及禁限用及准用原料目录调整、微生物及有害物质限值调整、检验方法补充更新等实施安排。
- 已注册备案产品需根据修订内容进行配方、标签调整或自查评估，并在实施前提出变更申请或自行维护更新标准。
- 原料替换为基质原料或减少使用量可简化流程，但可能影响功效时需重新功效评价；香精变更需安全评估并提供合规证明。
- 微生物、有害物质限值调整时，需自查评估，不符合要求的需重新检验并变更。
- 检验方法调整时，不影响结果的可自行更新标准，影响结果的需重新检验并变更；防晒等功效测试方法调整有过渡安排。
- 技术审评中或拟申报产品可在注册备案时使用修订前检验报告，审评中可调整原料但需相应评估或检验。
来源：国家药品监督管理局 · radixin.cn
