药品批准 · 2026-04-09
2026年04月09日药品批准解读（80项）
2026年4月9日NMPA发布药品批准证明文件送达信息，共80项。重点品种：精锋医疗胸腹腔内窥镜手术系统（国产腹腔镜手术机器人）、北芯生命IVUS导管（冠脉血管内超声）、赛腾医疗ECMO（国产体外膜肺氧合）、东软医疗MRI。中药占93%。
要点：
- 2026年4月2-7日共80个受理号获批，中药占93%
- 复宏瑞霖利妥昔单抗4个补充申请获批，适应症或规格扩展
- 内蒙古大唐药业9个品种、江西普丽尔12个品种集中获批
- 中药以经典名方和OTC品种为主，民族药布局活跃
来源：国家药品监督管理局 · radixin.cn
