器械批准 · 2026-06-03
2026年06月03日医疗器械批准解读（45项）
2026年6月3日NMPA发布45项医疗器械批准，全部为首次注册。国产37项（含联影医用电子直线加速器、飞利浦CT、科曼呼吸机、开立超声支气管镜等），体外诊断2项，进口4项（含美敦力植入式心脏起搏器、博士伦眼科系列），进口体外诊断2项。
要点：
- 2026年6月3日NMPA发布45项器械首次注册批准，全部为首次注册
- 国产医疗器械首次注册37项，体外诊断2项
- 进口首次注册4项（含美敦力心脏起搏器、joimax脊柱导航等），体外诊断2项
来源：NMPA · radixin.cn
