通知通告 · 2026-10-10
关于公开征求《重组腺相关病毒产品质量研究和质量标准问答文件（征求意见稿）》意见的通知
关于公开征求《重组腺相关病毒产品质量研究和质量标准问答文件（征求意见稿）》意见的通知 为规范和指导重组腺相关病毒（Recombinant adeno-associated virus，rAAV）产品药学研究，衔接现有系列指导原则，进一步明确
要点：
- 起草《重组腺相关病毒产品质量研究和质量标准问答文件（征求意见稿）》
- 规范和指导重组腺相关病毒（rAAV）产品药学研究
- 衔接现有系列指导原则，明确关键质量研究和质量标准技术要求
- 公开征求意见，时限为自发布之日起1个月
- 反馈意见发送至指定邮箱
来源：国家药品监督管理局药品审评中心 · radixin.cn
