药品批准 · 2026-06-02
2026年6月2日药品批准解读（50项）
NMPA于2026年6月2日发布药品批准证明文件送达信息共50项。国产化药补充申请14项（含华海草酸艾司西酞普兰、正大天晴西格列汀二甲双胍），进口化药7项（含辉瑞阿布昔替尼、再鼎瑞普替尼、诺华阿思尼布），进口生物制品5项（罗氏艾美赛珠单抗4规格、百济神州达妥昔单抗β），国产中药补充申请24项。
要点：
- 本批次共50项药品批准，全部为补充申请，无新药上市品种
- 国产化药14项、进口化药7项、进口生物制品5项、国产中药24项
- 进口品种包括阿布昔替尼（辉瑞）、瑞普替尼（再鼎）、阿思尼布（诺华）、艾美赛珠单抗（罗氏）、达妥昔单抗β（百济神州）
来源：国家药品监督管理局 · radixin.cn
