通知通告 · 2026-09-30
国家药监局药审中心关于发布《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则》的通告（2026年第45号）
为明确局部起效化学仿制药体外关键质量属性研究中物理化学及结构（Q3）特性的技术要求，以更好地指导企业进行研究，按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《局部起效化学仿制药物
要点：
- 发布《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则》
- 明确局部起效化学仿制药体外关键质量属性研究中物理化学及结构（Q3）特性的技术要求
- 指导企业进行研究
- 自发布之日起施行
来源：国家药监局-药审中心-工作动态 · radixin.cn
