药品批准 · 2026-06-01
2026年06月01日药品批准解读(4项)
2026年6月1日NMPA发布药品批准证明文件送达信息,共4项,全部为补充申请。国产化学药补充申请1项(葡萄糖注射液,焦作市民康),进口生物制品补充申请3项(螨变应原注射液2项、利妥昔单抗注射液皮下注射1项,罗氏)。无新药上市品种。
要点:
- 本批共4项,全部为补充申请,无新药上市品种
- 国产化学药补充申请1项:葡萄糖注射液(焦作市民康)
- 进口生物制品补充申请3项:螨变应原注射液2项(阿罗格)、利妥昔单抗注射液皮下注射1项(罗氏)
- 利妥昔单抗皮下注射剂(MabThera SC)2024年4月已在国内获批,本次为补充申请
来源:国家药品监督管理局 · radixin.cn