药品批准 · 2026-04-10

2026年04月10日药品批准解读（141项）

2026年4月10日NMPA发布药品批准证明文件送达信息，共141个受理号。重点品种：塔拉妥单抗（Immunomedics/勃林格殷格翰，DLL3/CD3双抗，小细胞肺癌）、诺华环孢素注射液、勃林格殷格翰BI 456906（Survodutide，GLP-1/GCG双激动剂，MASH突破性疗法，83%纤维化改善）、达依泊汀α注射液、拜耳重组凝血因子VIII。

要点：

2026年4月7-9日NMPA批准141个受理号，涵盖化药、生物制品新药及补充申请
康希诺三组分百白破疫苗获批，拓展儿童疫苗领域
阿斯利康度伐利尤单抗+曲麦利尤单抗双免疫方案首次在华获批
百济神州代理的塔拉妥单抗（DLL3靶向BiTE）首次在华上市
药明巨诺瑞基奥仑赛、再鼎医药艾加莫德等补充申请获批

来源：国家药品监督管理局 · radixin.cn