器械批准 · 2026-05-29
2026年05月29日器械批准解读（56项）
本次共批准56项医疗器械，全部为延续注册和变更/补充，无首次注册品种。国产器械延续13项，进口器械延续14项，国产IVD延续4项+变更6项，进口IVD延续5项+变更5项。
要点：
- 本次共批准56项医疗器械，全部为延续注册和变更/补充注册，无首次注册品种获批
- 国产器械延续13项，进口器械延续14项，合计27项器械延续注册
- 国产IVD延续4项+变更6项，进口IVD延续5项+变更5项，合计20项体外诊断产品
- 进口产品涉及美国、德国、日本、瑞典、法国、西班牙、瑞士、中国台湾等国家和地区
来源：NMPA · radixin.cn
