药品监管 · 2026-06-08
国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局 国家疾控局关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2026年第50号）
为优化药物临床试验质量管理，进一步培育规范高效的临床研发生态，支持生物医药研发创新，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》
要点：
- 修订并发布《药物临床试验质量管理规范》（2026年修订）
- 优化药物临床试验质量管理，培育规范高效的临床研发生态，支持生物医药研发创新
- 自2026年9月1日起施行
- 废止国家药监局、国家卫生健康委2020年第57号公告
来源：国家药监局 · radixin.cn
